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著者情報
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
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様式はCD-Rで納品ISO-13485に沿った形の包装・ラベリングに関する管理規程とラベリング管理手順書です。
包装規程・ラベリング規程をセットにいたしました。
FDAは厳格なラベリングの管理を要求しています。
さらに今後UDIがQSR要求事項となり、ラベリングに対して一層厳格な対応が必要となってきます。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
著者情報
株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
出版社
・ 包装・ラベリング管理規程
・ラベリング管理手順書
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